制藥行業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中對水質(zhì)有一定的要求，首先必須符合最新版GMP標準，為了使純化水設備出水水質(zhì)符合要求，結構設計上應符合以下條件。
 

　　制藥純化水設備結構設計
 

　　1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
 

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
 

　　3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
 

　　4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
 

　　5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
 

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。應采用不會形成至水污染的顯示液面、溫度壓力參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
 

　　制藥用水的輸送
 

　　1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
 

　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或以驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
 

　　3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
 

　　8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程”的有關規(guī)定辦理。
 

　　制藥行業(yè)用水點分別有飲用水、注射水、純化水三種，飲用水應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》最新版，純化水及注射水應符合最新版中國藥典中所收載的注射用水及純化水標準!